Con motivo de la celebración, el 19 de octubre, del Día Mundial del Cáncer de Mama, Farmaindustria recordó la importancia de los ensayos clínicos, el paso previo para la llegada de tratamientos innovadores. De hecho, una de cada ocho mujeres desarrollará cáncer de mama en su vida, según las estimaciones actuales. Unas cifras que, en España, suponen unos 35.000 nuevos casos en 2023, según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).
La incidencia de esta patología continúa creciendo, pero en el lado positivo también lo están haciendo la supervivencia y el abanico de tratamientos disponibles. En los tumores de mama, la revolución terapéutica ha llegado en los últimos años de la mano de las terapias dirigidas, que se deciden de forma personalizada en función de las características genómicas y moleculares de cada paciente.
Así, explicaron desde Farmaindustria, los tratamientos son más específicos y plantean un abordaje más preciso, eficaz y seguro de la enfermedad. Son tratamientos que atacan a las células cancerosas y, en general, dañan menos a las células sanas que los convencionales.
Catorce nuevas terapias
Mientras que la primera de estas terapias contra el cáncer de mama se autorizó en Europa en el año 2000, la siguiente fue en 2008 y la explosión arrancó en 2018. Desde entonces, se han aprobado 14 nuevas terapias dirigidas frente a esta patología.
En este sentido, la directora del departamento de Investigación Clínica y Traslacional, Amelia Martín Uranga, aseguró que “la medicina personalizada supone un salto en prevención, diagnóstico y tratamiento, ya que tiene mayor efectividad y menores efectos adversos. En los próximos años debemos seguir avanzando en la implementación del diagnóstico precoz, los cribados y el tratamiento de los datos”.
La vía para encontrar estos nuevos medicamentos son los ensayos clínicos, un campo en el que España ha afianzado su liderazgo en los últimos años. Entre 2018 y hasta junio de 2023, el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC) registró 223 ensayos clínicos en cáncer de mama, en los que participaron más de 2.400 centros sanitarios de toda España.
Ensayos en fases tempranas
Otro dato relevante de estos ensayos es que el 65% fueron de fases tempranas (I y II), lo que supone que las mujeres que acceden a ellos pueden beneficiarse de forma muy precoz de estos nuevos tratamientos, que para ellas son muchas veces la única esperanza tras el fracaso de tratamientos disponibles. Son cifras que reflejan el aumento de la investigación biomédica en oncología, que en 2022 acaparó más de un tercio de todos los estudios clínicos según el REEC.
Ésta es una de las principales áreas de investigación para la industria farmacéutica, que a nivel general impulsa el 86% de toda la investigación clínica que se realiza en España, según los últimos datos de la Encuesta de Actividades de I+D de la industria farmacéutica.
A nivel europeo, la UE considera la lucha contra el cáncer como uno de los cinco pilares de Horizonte Europa, el programa marco de I+D+i en la región. En este sentido se ha puesto en marcha la Misión Cáncer, cuyo objetivo es impulsar avances en innovación en esta área de gran impacto y lograr salvar al menos tres millones de vidas en Europa en la próxima década.
