El organismo regulador británico ha aprobado las dosis de refuerzo en adultos de esta actualización de la vacuna fabricada por Moderna tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia.
Cada dosis de la vacuna de refuerzo 'Spikevax bivalente Original/Omicron', dirige la mitad de su potencial (25 microgramos) a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos) a Ómicron.
La MHRA informa que ha tomado esta decisión en base a los datos de un ensayo clínico que demostró que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra Ómicron (BA.1) como contra la cepa original de 2020.
Además, también se comprobó que la vacuna bivalente genera una gran respuesta inmunitaria contra las subvariantes de Ómicron BA.4 y BA.5.
En cuanto a los efectos secundarios, se ha verificado que son normalmente leves y que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de Moderna. En este sentido, no se han identificado problemas de seguridad graves.
"Me complace anunciar la aprobación de la vacuna de refuerzo bivalente Moderna, que en el ensayo clínico proporcionó una fuerte respuesta inmunitaria contra la variante Ómicron BA.1, así como contra la cepa original 2020", ha declarado la jefa ejecutiva de la MHRA, la doctora June Raine.
El organismo británico asegura que esta vacuna bivalente proporciona “una herramienta más afinada” en la protección contra esta enfermedad a medida que el virus continua evolucionando, pero reconoce que la primera generación de vacunas contra la Covid-19 sigue salvando vidas.
El Reino Unido se ha adelantado con su decisión a La Agencia Europea del Medicamento (EMA). Recordamos que el organismo europeo anunció a mediados de junio que había iniciado una revisión tanto de la versión de la vacuna bivalente de Moderna como de la de Pfizer y BioNTech y que también había mostrado resultados prometedores.
Pfizer y BioNTech informaron la semana pasada que su vacuna adaptada a las variantes BA.1 y BA.4/5 no llegará hasta octubre de 2022.
